2018年1月1日起，一批跟檢測機構(gòu)相關(guān)的新規(guī)施行

  元旦起，一批跟檢測機構(gòu)相關(guān)的新規(guī)施行?？靵砗托【幰黄鹂纯窗?！

  一是《認證機構(gòu)管理辦法》

  2018年1月1日起施行

  新修訂的《認證機構(gòu)管理辦法》一.將認證機構(gòu)設(shè)立審批由前置修改為后置。二.取消對承擔認證機構(gòu)認證業(yè)務(wù)的子公司資質(zhì)的審批。三.取消境外認證機構(gòu)在中國境內(nèi)設(shè)立代表機構(gòu)的審批。四.調(diào)整、修改和細化罰則，明確認證機構(gòu)“出具虛假的認證結(jié)論或者出具的認證結(jié)論嚴重失實”的情形。五.明確采取“雙隨機、一公開”和分類監(jiān)管方式。六是建立認證機構(gòu)及相關(guān)人員失信懲戒制度。

  二是《標準化法》

  2018年1月1日開始施行

  《標準化法》30年來第一次修訂，變化很大，被稱為“大修”，在很多方面都有重大突破。擴大標準范圍?，F(xiàn)行法規(guī)定的標準范圍主要限于工業(yè)領(lǐng)域。新法則將標準范圍擴大到農(nóng)業(yè)、工業(yè)、服務(wù)業(yè)以及社會事業(yè)等領(lǐng)域需要統(tǒng)一的技術(shù)要求。建立標準化協(xié)調(diào)機制。設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府可以根據(jù)工作需要建立標準化協(xié)調(diào)機制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)標準化工作重大事項。鼓勵積極參與國際標準化活動。建立標準化獎勵制度。加強強制性標準的統(tǒng)一管理。新法明確取消強制性行業(yè)標準和地方標準，僅保留強制性國家標準一級，以實現(xiàn)“一個市場、一個底線、一個標準”。同時將強制性國家標準制定范圍嚴格限定在保障人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全以及滿足社會經(jīng)濟管理基本需要的技術(shù)要求。賦予設(shè)區(qū)的市標準制定權(quán)。發(fā)揮技術(shù)委員會的作用。明確強制性標準應(yīng)當免費向社會公開。賦予團體標準法律地位。建立企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標準自我聲明公開和監(jiān)督制度。增設(shè)標準實施后評估制度。

  三是《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》

  過渡期截止2018年1月1日

  《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》2016年10月1日起開始實施，但為保障嬰幼兒配方乳粉的市場供應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于配方注冊管理過渡期的公告，過渡期截止2018年1月1日，此后生產(chǎn)的國產(chǎn)或進口配方乳粉應(yīng)當取得配方注冊證書，此前生產(chǎn)的可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。目前，國家質(zhì)檢總局、國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告再次明確，以一般貿(mào)易方式進口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品，其生產(chǎn)日期在2018年1月1日(含)之后的，應(yīng)當取得國家食品藥品監(jiān)管總局的產(chǎn)品配方注冊并在銷售包裝的標簽上注明注冊號。

  四是《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》

  于2018年1月1日起施行

  《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》明確“線上線下一致”原則。《辦法》規(guī)定，入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當具有實體經(jīng)營門店并依法取得食品經(jīng)營許可證，并按照食品經(jīng)營許可證載明的主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項目從事經(jīng)營活動，不得超范圍經(jīng)營。網(wǎng)絡(luò)銷售的餐飲食品應(yīng)當與實體店銷售的餐飲食品質(zhì)量安全保持一致?！掇k法》規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺提供者需要履行建立食品安全相關(guān)制度、設(shè)置專門的食品安全管理機構(gòu)、配備專職食品安全管理人員、審查登記并公示入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者的許可信息、如實記錄網(wǎng)絡(luò)訂餐的訂單信息、對入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者的經(jīng)營行為進行抽查和監(jiān)測等義務(wù);入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者需要履行公示信息、制定和實施原料控制、嚴格加工過程控制、定期維護設(shè)施設(shè)備等義務(wù)。明確送餐人員和送餐過程要求。《辦法》規(guī)定，送餐人員應(yīng)當保持個人衛(wèi)生，使用安全、無害的配送容器，保證配送過程食品不受污染。送餐單位要加強對送餐人員的培訓(xùn)和管理。配送有保鮮、保溫、冷藏或冷凍等特殊要求食品的，要采取能保證食品安全的保存、配送措施。明確開展網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)測。   

  五是《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法》

  自2018年1月1日起施行

  食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法》。按照國家食品藥品監(jiān)管總局要求，自2018年1月1日起，所有在產(chǎn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當全部符合質(zhì)量管理規(guī)范的要求，不符合規(guī)范要求的一律停止生產(chǎn)。自2018年1月1日后，檢查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運行的，依照第六十六條處罰;對質(zhì)量管理體系不符合要求且未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報告的，依照第六十七條處罰。

  六是《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》

  2018年1月1日實施

  2017年11月14日，國家質(zhì)檢總局發(fā)布新修訂的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》。進一步簡政放權(quán)，取消由直屬檢驗檢疫局辦理備案的限制性規(guī)定，備案管理工作由分支機構(gòu)具體實施;積極采信第三方認證結(jié)果;延長《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》有效期至5年;專家評審時間縮短三分之一、企業(yè)換證所需時間縮短三分之二。進行全方位監(jiān)管，分為事前事中和事后三個部分，事前在風險分析的基礎(chǔ)上提出分類管理;事中實施監(jiān)管聯(lián)動，將對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和對相關(guān)認證活動的監(jiān)督檢查結(jié)合進行;事后明確信息管理，進一步明確備案企業(yè)信息公布的渠道，公開執(zhí)法結(jié)果，接收社會監(jiān)督。同時新修訂的管理規(guī)定中還豐富和細化了監(jiān)管手段，新增“法律責任”一章，設(shè)立警告等行政處罰措施。引入食品防護計劃,要求出口食品生產(chǎn)企業(yè)建立實施包括食品防護計劃在內(nèi)的食品安全衛(wèi)生控制體系。新規(guī)實施后，出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案有效期將延長1年，備案評審和換證流程時限大大縮短，審批環(huán)節(jié)減少，進一步方便企業(yè)出口，但同時新規(guī)定的要求更加嚴格具體，強調(diào)風險分析在出口食品企業(yè)備案管理中的指導(dǎo)作用，表現(xiàn)出對食品安全衛(wèi)生隱患的零容忍。

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